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12项肿瘤标志物检测试剂盒(女)



产品名称

通用名称:12项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)

英文名称: Twelve Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)

包装规格

100人份/

预期用途

    本产品用于体外定量检测女性患者血清样本中的糖链抗原19-9CA19-9)、糖链抗原125CA125)、糖链抗原724CA724)、甲胎蛋白(AFP)、神经元烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、糖链抗原153CA15-3)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG、胃蛋白酶原IPGI)、胃蛋白酶原IIPGII)以及胃泌素释放肽前体(Pro-GRP12肿瘤标志物的浓度。

检验原理

   本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的12肿瘤标志物的浓度。

第一步反应:待测血清与芯片反应,芯片表面的12种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合,反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。

第二步反应:将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中,进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构,反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。

信号检测:将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中,利用致冷CCD对芯片反应区进行成像,读取点阵灰度值。

报告结果:以不同浓度的校准品作为样本进行检测,作出灰度——浓度定量标准曲线,通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度,报告检测结果。

【适用仪器】

尊龙在线平台-官方网站 全自动生物芯片阅读仪SLXP-001SLXP-002

储存条件及有效期

28 保存,有效期6个月。  

【医疗器械注册证编号】

国械注准20153400233